IVD試劑凍干工藝服務項目包括：
凍干打樣測試、凍干曲線優化、凍干工藝曲線開發、凍干保護劑開發、凍干賦型劑開發、凍干生產放大、凍干一致性評價、凍干流水線設計、GMP等級產品代工生產。

IVD試劑凍干工藝服務：

外泌體凍干工藝開發包括：保護劑篩選常用海藻糖、蔗糖等非還原性糖類，通過氫鍵穩定脂質雙層結構，減少冰晶損傷；凍干工藝曲線優化的分析指標，水分殘留量（<3%）、復溶時間（<1分鐘）、形態（納米流式檢測，需要由用戶完成）。  

外泌體凍干解決方案包括：解決外泌體凍干活性問題；解決外泌體凍干生產一致性問題；

解決外泌體凍干外觀問題。

IVD試劑凍干工藝服務設計 ：

1. 核心目標  

   保持外泌體完整性（膜結構、RNA/蛋白質活性）  

   提高凍干后復溶性及長期穩定性  

2. 關鍵步驟與實驗設計  

   保護劑篩選  

     常用海藻糖、蔗糖、等非還原性糖類，通過氫鍵穩定脂質雙層結構，減少冰晶損傷。  

    實驗方案：對比不同保護劑（如海藻糖濃度梯度）對外泌體粒徑、Zeta電位、蛋白質含量的影響。  

  凍干曲線優化  

   分析指標：水分殘留量（<3%）、復溶時間（<1分鐘）、形態（納米流式檢測，需要由用戶完成）。