凍干機(jī)凍干生物藥品時(shí)的關(guān)鍵點(diǎn)

更新時(shí)間：2021-04-14 點(diǎn)擊次數(shù)：2314

生物藥品主要包括蛋白類藥品、激素、病毒、疫苗、細(xì)菌、酵母、抗生素、抑制劑、脂質(zhì)體等。在使用凍干機(jī)凍干藥品時(shí)的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：1.在凍干過(guò)程，樣品溫度不能控制得過(guò)高，因溫度過(guò)高會(huì)出現(xiàn)溶融、塌陷或皺縮問(wèn)題。但在低溫條件下，樣品溫度每下降1K,干燥時(shí)間至少增加13%。所以在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,應(yīng)使產(chǎn)品升華界面的溫度盡量高，以盡可能增大升華速率、縮短凍干時(shí)間。2.預(yù)凍過(guò)程冰晶的生長(zhǎng)會(huì)造成藥品溶液溶質(zhì)的遷移，當(dāng)樣品溫度達(dá)到共晶溫度時(shí)溶質(zhì)開始析出。此時(shí),溶質(zhì)因析出前冰晶的形成與生長(zhǎng)而形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，干燥后的樣品也成為多孔性網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。不同降溫速率，形成的冰晶大小及溶質(zhì)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)不同，干燥升華速率和干后樣品結(jié)構(gòu)也不同。所以預(yù)凍過(guò)程在很大程度上決定了凍干過(guò)程的快慢和凍干產(chǎn)品的質(zhì)量。3.不同生物制劑中的活性成分分子結(jié)構(gòu)各不相同,使用的凍干保護(hù)劑種類與濃度也各不相同，保護(hù)劑的種類與濃度決定凍干產(chǎn)品的有效性和穩(wěn)定性。蛋白類制品的凍干可使用Pilot2-4T凍干機(jī)特點(diǎn)：適合凍干樣品工藝優(yōu)化及摸索，一致性、可重現(xiàn)性好，*CGMP、FDA的要求。應(yīng)用于生物制藥、醫(yī)療、診斷試劑、生物基因工程。我們的服務(wù)：購(gòu)買凍干機(jī)含凍干技術(shù)開發(fā)免費(fèi)服務(wù)。

Pilot2-4T凍干機(jī)參數(shù)：

型號(hào)	Pilot2-4T	Pilot3-6T	Pilot5-8T	Pilot7-12T	Pilot10-15T	Pilot20-25T	Pilot30-35T	Pilot40-45T	Pilot50-55T
凍干面積	0.2㎡	0.4㎡	0.5㎡	0.8㎡	1㎡	2㎡	3㎡	4㎡	5㎡
φ22西林瓶裝量（20ML）	≥420支	≥840支	≥1050支	≥1600支	≥2100支	≥4200支	≥6300支	≥8400支	≥10500支
φ16西林瓶裝量（5ML）	≥820支	≥1600支	≥2050支	≥3200支	≥4100支	≥8200支	≥12300支	≥16400支	≥20500支
冷阱溫度（空載）	-85℃
真空度（空載）	≤1Pa
板層溫度（空載）	-55℃
板層制冷方式	硅油循環(huán)
板層數(shù)量	2+1	3+1	4+1	4+1	5+1	5+1	7+1	6+1	8+1
板層尺寸（mm）	375*270	340*500	340*500	350*600	350*600	650*650	650*650	750*900	750*900
捕水能力	4L	6L	8L	12L	15L	25L	35L	45L	55L
凍干效率	2L/24H	3L/24H	5L/24H	8L/24H	10L/24H	20L/24H	30L/24H	40L/24H	50L/24H
板層間距	80mm	100mm	80mm	90mm	80mm	100mm	75mm	100mm	75mm
穿墻隔離	√
凍干曲線擬合度	100%
晶型控制	√
升華結(jié)束判定	√
凍干終點(diǎn)測(cè)試	√
壓塞	液壓
整機(jī)尺寸（約）	W720 D1200 H1550	W860 D1430 H1850	W860 D1430 H1850	W885 D1700 H1860	W885 D1700 H1860	W1200 D2000 H1920	W1200 D2000 H1920	W1300 D2350 H2200	W1300 D2350 H2200