疫苗培養工藝及凍干機凍干工藝

疫苗培養工藝及凍干機凍干工藝，疫苗按照微生物分類：1. 細菌類疫苗，2. 病毒類疫苗，3. 寄生蟲類疫苗。細胞培養時需要控制：1.常用的維持液和生長液需要氨基酸、輔酶、維生素、葡萄糖和無機鹽等。2. 培養條件控制，①pH值：7.0±0.2；②CO₂提供：通過保持環境CO₂分壓5%，控制pH。③氧的提供：通氧；④容器內壁潔凈度控制：用硫酸－鉻酸混合液洗滌，后用純水沖洗；⑤細菌污染控制：*滅菌，加入一定量抗生素；⑥培養溫度和時間控制：37±1℃，時間2－4天。可選用Pilot10-15EP凍干機做凍干，凍干工藝：凍干機干燥箱預冷凍至 -45 ～ -50℃，使制品溫度達到 -40℃以下保持至少 2 個小時，對凍干機后箱凝結器預冷至 -50℃后，開始抽真空，真空控制設定為 8Pa±2Pa，真空報警為 18Pa，真空抽至 10Pa 以下進行一階段干燥即升華干燥，溫度先設定為 -15℃，維持 1 個小時，然后溫度設定 為 -5℃，維持 5 個小時，當制品溫度上升到出口溫度且凍干箱和凝結器的壓力接近并維持不變時，在此基礎上再維持 1 小時，以去除制品中的冰晶，然后進入二階段干燥，溫度設定為 45℃，制品溫度控制在 32 ～ 35℃，維持 5 ～ 7 個小時后結束凍干。

Pilot10-15EP凍干機特點：凍干全程PAT技術：過程控制全自動化，過程分析準確。適用范圍：制藥、醫療、生物基因工程高一致性、高表達凍干制品。價格：低于國外*價格。選擇理由：可靠性高、高標準凍干機中高性價比設備。